院校检讨委员会
什么是院校覆核委员会?
机构审查委员会(IRB)是一组正式指定审查和监督涉及人类受试者的研究的人员. IRB的目的是保护作为研究对象参与研究的个人的权利和福利. IRB有权批准, 不赞成, 并要求修改涉及人类受试者的研究项目. 一旦获得批准, 内部审查委员会必须监督正在进行的研究的进展, 预期批准修改, 和, 如果有必要保护受试者, 暂停一项研究计划.
为什么IRB?
bet365中文大学机构审查委员会(IRB)有责任监督所有涉及使用人类受试者的研究是在道德和科学合理的原则下进行的，以确保被招募参与此类研究的人类受试者的权利和福利得到保障, 这项研究将产生对社会有益的结果, 遵守联邦法规及其经营方针. 有关IRB起源的更多信息，请访问网站 贝尔蒙特报告 和 OHRP指南
会员
该委员会由来自大学和社区内不同学科的个人组成, 谁对大学所做的各种研究有经验和知识. 这种多样性确保采取全面的办法来保护人类参与者的权利和福利，并对研究建议进行全面和充分的审查.
IRB类别
免除: 如果研究具有以下人类受试者保护标题45法规第46部分(45 CFR 46)所描述的特征，则可以免于全面审查.101).
- 在已建立或普遍接受的教育环境中进行的研究, 包括正常的教育实践, 如(1)对常规和特殊教育教学策略的研究, 或(ii)研究的有效性, 或者教学技术之间的比较, 课程, 或者类管理方法.
- 涉及使用教育测试(认知)的研究, 诊断, 资质, 成就), 调查程序, 采访程序或对公众行为的观察，如果从这些来源获取的信息以无法识别对象的方式记录, 直接或通过与对象关联的标识符.
- 涉及使用教育测试(认知)的研究, 诊断, 才能成就), 调查程序, 访谈程序或对公众行为的观察(包括参与该行为的调查人员的观察). 所有涉及调查或访谈程序的研究均无例外, 当所有被调查者都当选或被任命为公职人员或公职候选人时).
- 收集或研究现有资料的研究, 文档, 记录, 病理标本, 或诊断标本，如果这些来源是公开的，或者如果研究者以无法识别受试者的方式记录信息, 直接或间接或通过标识符链接到主题.
- 对由部门或机构负责人进行或经其批准并指定进行研究的项目进行研究和示范, 评估, 或以其他方式审查:(i)公共福利或服务计划;(ii)在这些计划下获得福利或服务的程序;(iii)这些计划或程序的可能变化或替代方案;或(iv)这些计划下福利或服务的支付方法或水平的可能变化.
- 口味和食品质量评估以及消费者接受度研究(i)如果食用的是不含添加剂的健康食品(ii)如果食用的食品中所含的食品成分达到或低于FDA或EPA认定的安全使用水平或农业化学品或环境污染物达到或低于FDA或EPA认定的安全使用水平.
加快: 如果研究符合美国法规第46部分(45 CFR 46)第45篇人类受试者保护中所述的所有以下特征，则该研究将被归类为加速研究.满意;满意.
- 对受试者的风险最小化(i)通过使用与合理的研究设计相一致的程序，并且不会不必要地使受试者暴露于风险中, (ii)在适当的时候, 通过使用已经在受试者身上进行的诊断或治疗程序.
- 受试者面临的风险相对于预期收益是合理的, 如果有任何, 对学科和知识的重要性，可以合理地预期结果.
- 科目的选择是公平的.
- 将按照第46条的要求，在一定程度上征求每位潜在受试者或受试者的合法授权代表的知情同意.117.
- 将适当地记录知情同意, 符合并达到第46条的要求.117.
- 在适当的情况下，研究计划对监测收集的数据作出充分规定，以确保受试者的安全.
- 在适当的情况下，研究计划应作出充分的规定，以保护受试者的隐私并保持数据的机密性.
当部分或全部对象可能容易受到胁迫或不正当影响时, 比如孩子, 囚犯, 孕妇, 智障人士, 或在经济上或教育上处于不利地位的人在研究中列入了额外的保障措施，以保护这些人的权利和福利.
完整的: 对人类受试者有风险的研究. 所有不符合豁免和加速审查的研究将被视为完整类别.
IRB审核流程
全面审查通常在全体董事会会议上讨论, 虽然加速和豁免审查由主席评估, 研究合规管理员或/和IRB成员中的其他指定人员.
The board meets once monthly; usually the second Monday of every month. 有关会议安排的详情，请浏览网页 审核委员会会议时间表 网站.